TEST DO SAMOKONTROLI FLUORECARE COMBO 4W1- SARS-CoV-2, GRYPA AB, RSV ANTYGEN

Test Fluorecare Combo 4w1 to zaawansowany kasetkowy test diagnostyczny in vitro przeznaczony do użytku domowego. Umożliwia jednoczesne wykrywanie i różnicowanie antygenów SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV z wymazów z nosa, co pozwala na szybką i efektywną diagnozę w warunkach domowych.

Zastosowanie wyrobu medycznego:

Test Fluorecare Combo 4w1 jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2, grypy A, grypy B oraz RSV. Może być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby COVID-19, grypy A/B oraz RSV u pacjentów z objawami w ciągu 7 dni od ich wystąpienia. Jest to wyrób przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samodzielnego testowania.

Cechy produktu:

• Wielofunkcyjność: Jednoczesne wykrywanie SARS-CoV-2, grypy A/B i RSV w jednej próbce.
• Szybkość: Wyniki dostępne już po 15 minutach.
• Łatwość użycia: Prosta procedura testowa z intuicyjną instrukcją obsługi.
• Wysoka dokładność: Czułość kliniczna wynosząca 94% dla SARS-CoV-2, 92,04% dla grypy A, 90,91% dla grypy B i 95,45% dla RSV.
• Wysoka specyficzność: Swoistość kliniczna wynosząca 100%.
• Bezpieczeństwo: Produkt przeznaczony do diagnostyki in vitro, zgodny z wytycznymi medycznymi.

Specyfikacja techniczna:

• Typ testu: Antygenowy test kasetkowy
• Metoda detekcji: Koloidalne złoto
• Próbka: Wymaz z nosa
• Czas testu: 15 minut
• Temperatura przechowywania: 2-30°C
• Okres ważności: 18 miesięcy
• Zawartość opakowania: Karta testowa, sterylna wymazówka do nosa, wstępnie napełniona próbówka do obróbki, instrukcja obsługi

Warunki przechowywania i okres ważności:

Zestaw testowy należy przechowywać w temperaturze 2-30℃ w suchym miejscu i chronić przed światłem. Karta testowa musi pozostać szczelnie zamknięta aż do momentu użycia. Po otwarciu saszetki z kartą testową test powinien być wykonany w ciągu 1 godziny.

Przeciwwskazania do stosowania:

Test nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 2 roku życia. Osoby w wieku 2-14 lat mogą go używać jedynie pod nadzorem dorosłych. U osób powyżej 75 roku życia zaleca się, aby test był przeprowadzany przez członków rodziny lub opiekunów.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.